シルガード９(子宮頸がんワクチン)の発売

シルガード®️9の特性

1.HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58型を含む、9価HPVワクチン

ガーダシル®（4価HPVワクチン）に含まれるHPV6/11/16/18型に加え、HPV31/33/45/52/58型のVLP（ウイルス様粒子）を含みます。

2.子宮頸がんの原因となるHPV型の88.2％をカバー

アジア人に特に感染が多くみられるHPV52/58型のVLPを含み、子宮頸がんの原因となるHPV型の88.2％をカバーします。

●日本における子宮頸がんのHPV型分布

日本においては、浸潤性子宮頸がん(invasive cervical cancer：ICC)はHPV16、18型が65.4％をカバーし、HPV16、18、31、33、45、52、58型では88.2%をカバーします(図6)2)。

図6：日本における子宮頸がんのHPV型分布

日本における子宮頸がんのHPV型分布

【対象】日本人女性で組織学的にICCと診断された症例のうち単感染として検出された306例

【方法】多施設より提供された1990～2017年の検体から、PCRでHPV遺伝子の検出および型判定を行った。

3.子宮頸がんの前がん病変に対する優れた予防効果

［後期第Ⅱ相/第Ⅲ相国際共同試験（検証的）］
ガーダシル®による予防効果に加え、新たに追加された5つのHPV型に関連したグレード2以上の子宮頸部上皮内腫瘍（CIN2/3）、上皮内腺がん（AIS）、外陰上皮内腫瘍（VIN2/3）および腟上皮内腫瘍（VaIN2/3）の発生率に対するシルガード®9の予防効果は96.7％でした。
（海外データ）

MSDのHPより抜粋